Термин
SaMD (ПО как медицинское изделие)
Англ.: Software as a Medical Device, ПО – медицинское изделие, программное медизделие, медицинское ПО
Короткое определение
ПО с медицинским назначением – диагностика, лечение, мониторинг состояния. В России это медизделие: регистрация в Росздравнадзоре по ПП 1684, а ПО с ИИ всегда относится к классу риска 3.
Считаете параметры для своего продукта?
Поможем собрать энкодер-леддер и посчитать стоимость доставки – до старта разработки.